Sterylizacja nadtlenkiem wodoru – monitorowanie i walidacja
Sterylizacja plazmowa, w przeciwieństwie do konwencjonalnych metod, wykorzystuje synergiczny efekt oddziaływania zarówno promieniowania UV, jak i cząstek reaktywnych, elektronów, jonów na mikroorganizmy. Plazma jest to zjonizowany, reaktywny gaz, który powstaje w warunkach ciśnienia atmosferycznego lub znacznie niższego a źródłem plazmy są np. gazy szlachetne, lub reaktywne jak H2O2. Najczęściej używamy tej metody do sterylizacji narzędzi chirurgicznych i wyrobów medycznych wykonanych z termolabilnego materiału. Istnieją różne rodzaje plazmy.
Opisany poniżej proces przebiega w temperaturze około 50C i bardzo niskim ciśnieniu, dochodzącym do 0.1-03 mbarów.
Normy i regulacje związane to PN-EN ISO 14937 :2011, PN-EN ISO17664 :2018, PN-EN ISO 11138-1 :2017, PN-EN ISO 11140-1 :2015.
W niniejszym folderze chcielibyśmy przedstawić Państwu nasze spojrzenie na to jak można monitorować i walidować proces sterylizacji nadtlenkiem wodoru.
