Sterylizacja to jeden z najważniejszych etapów w produkcji leków, którego celem jest całkowite wyeliminowanie mikroorganizmów. Precyzyjne monitorowanie parametrów tego procesu jest niezbędne dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów oraz zgodności z surowymi normami branżowymi. Oferujemy zaawansowane rozwiązania pomiarowe, które zapewniają pełną kontrolę nad przebiegiem sterylizacji, wspierając wysokie standardy jakości i bezpieczeństwa.
Sterylizacja – przeprowadzana np. przy użyciu pary wodnej, suchego powietrza lub tlenku etylenu – wymaga ścisłej kontroli temperatury, ciśnienia, czasu i wilgotności. Jakiekolwiek odchylenia mogą skutkować niepełną sterylizacją, zagrożeniem dla zdrowia i stratami produkcyjnymi.
Kluczowe funkcje naszych rozwiązań:
- Rejestratory temperatury i czasu – Monitorowanie temperatury i czasu ekspozycji produktu umożliwia zapewnienie skutecznej sterylizacji bez ryzyka uszkodzenia substancji aktywnych.
- Rejestratory ciśnienia i wilgotności – Kluczowe w przypadku sterylizacji parowej. Precyzyjne pomiary gwarantują utrzymanie wymaganych warunków procesu.
- Zdalny dostęp i analiza danych w czasie rzeczywistym – Umożliwia bieżący nadzór nad procesem z dowolnego miejsca oraz szybką reakcję w przypadku wystąpienia odchyleń.
- Generowanie wszystkich niezbędnych raportów z możliwością eksportu danych do Excela
- Zgodność z normami ISO – Nasze urządzenia spełniają wymagania międzynarodowych standardów jakościowych.
Korzyści z monitorowania procesów sterylizacji:
- Bezpieczeństwo farmaceutyczne – Pełna eliminacja zagrożeń mikrobiologicznych zwiększa skuteczność i bezpieczeństwo produktów końcowych.
- Optymalizacja kosztów produkcji – Precyzyjne zarządzanie parametrami umożliwia skrócenie cykli sterylizacji i redukcję zużycia energii.
- Zgodność z regulacjami – Monitoring wspiera spełnianie wymagań instytucji kontrolnych oraz wewnętrznych standardów jakości.
- Redukcja ryzyka i błędów – Wczesne wykrywanie nieprawidłowości pozwala uniknąć strat i zapewnia ciągłość produkcji.
Większa efektywność operacyjna – Automatyzacja monitoringu i raportowania przyspiesza procesy decyzyjne i poprawia organizację pracy.